Вебинар
Дата
О событии
Спикер:
Суханова Наталья – тренер, Уполномоченное лицо «The Linde Group», инженер по качеству ЛС, аспирант кафедры Управления качеством Национального фармацевтического университета, магистр по управлению качеством, провизор-магистр фармации. Более 10 лет опыта работы в ведущих компаниях производителей и дистрибуторов лекарственных средств (Украина, Германия).
Цель вебинара: Как создать выгодное взаимодействие с поставщиками, получателями и аутсорсерами, путем оптимизации процедур, разработки эффективных документов и используя инструменты аудитов. Научиться снижать риски и затраты предприятия анализируя примеры типичных ошибок.
Целевая аудитория: Уполномоченные лица (QP), специалисты службы обеспечения (управления) качества (QA), специалисты по вопросам управления рисками для качества (риск-менеджеры), аудиторы, персонал фармацевтических компаний, участвующий в цепи поставок, отделы закупок и работы с аутсорсерами и контрагентами, другие сотрудники фармацевтических компаний производителей, дистрибуторов, импортеров ЛС, задействованных в указанных процессах.
Вопросы программы:
Фармацевтическая система качества с точки зрения международных стандартов.
1.1 Принципы построения
1.2 Место поставщиков, получателей и аутсорсеров в системе качества предприятия
2. Процедура выбора поставщиков и аутсосеров.
2.1 Лица, задействованные в процессе
2.2 Аудит
2.2.1 Состав группы аудиторов
2.2.2 Документация аудита
2.2.3 Методика проведения аудита, частота повторных аудитов. Чек-лист.
3. Квалификация получателей лекарственных средств.
3.1 Документация процесса
3.2 Аудит. Чек-лист.
3.3 Обновление информации о получателе.
4. Сертификационный орган, аудит третьей стороны
4.1 Аудит первой, второй и третьей стороны – какая разница?
4.2 Критерии выбора компетентного органа
4.3 Основные моменты договора
5. Работа с рекламациями и отзыв продукции в разрезе взаимодействия с поставщиками и получателями лекарственных средств.
5.1 процедуры по рекламациям.
5.2 Роль поставщиков и получателей.
5.3 Взаимодействие с поставщиком и получателем.
5.4 Корректирующие действия при рекламациях.
5.5 Организация отзыва продукции.
6. Самоинспекция
6.1 Частота и глубина проверки процессов аутсосрсинга.
6.2 Чек-лист самоиспекции с процессами аутсорсинга.
7. Лицензирование производственной деятельности и дистрибуции лекарственных средств.
7.1 Роль поставщиков, получателей и аутсорсеров в ходе лицензионной проверки.
7.2 Наиболее частые ошибки и их решение.
8. Взаимодействие грузоотправителя и грузополучателя. Процедуры, ответственные лиц и документация. Рутинный контроль процессов.
9. Договор о качестве с поставщиком и получателем лекарственных средств. Состав договора.
9.1 качество товара
9.2 Документация
9.3 Ответственные лица
9.4 Отзыв продукции
9.5 Аудиты
10. Договор с перевозчиком, как с наиболее часто встречающимся аутсорсингом.
10.1 Оборудование
10.2 Обучение персонала
10.3 Документация и рутинный контроль деятельности.
10.4 Аудит.
Стоимость участия одного слушателя: 1 400 грн / 11 000 рос.рублей / 160 долларов
Дополнительные скидки:
• 5% при ранней регистрации (до 20.02.2020);
• 50% за второго и последующих участников от одного предприятия в вебинаре;
Скидки суммируются.
Бонусы участникам:
Образцы документов - Договор о качестве поставщика и получателя лекарственны средств, Процедура выбора подрядчиков и др.
Примечание: Кроме участия в онлайн-трансляции вебинара, каждый участник также получает, материалы презентации и ссылку на просмотр записи вебинара