Спикер: 

Суханова Наталья – тренер, Уполномоченное лицо «The Linde Group», инженер по качеству ЛС, аспирант кафедры Управления качеством Национального фармацевтического университета, магистр по управлению качеством, провизор-магистр фармации. Более 10 лет опыта работы в ведущих компаниях производителей и дистрибуторов лекарственных средств (Украина, Германия).  

Цель вебинара: Как создать выгодное взаимодействие с поставщиками, получателями и аутсорсерами, путем оптимизации процедур, разработки эффективных документов и используя инструменты аудитов. Научиться снижать риски и затраты предприятия анализируя примеры типичных ошибок. 

Целевая аудитория: Уполномоченные лица (QP), специалисты службы обеспечения (управления) качества (QA), специалисты по вопросам управления рисками для качества (риск-менеджеры), аудиторы, персонал фармацевтических компаний, участвующий в цепи поставок, отделы закупок и работы с аутсорсерами и контрагентами, другие сотрудники фармацевтических компаний производителей, дистрибуторов, импортеров ЛС, задействованных в указанных процессах. 

Вопросы программы: 

Фармацевтическая система качества с точки зрения международных стандартов.

1.1 Принципы построения

1.2 Место поставщиков, получателей и аутсорсеров в системе качества предприятия

2. Процедура выбора поставщиков и аутсосеров.

2.1 Лица, задействованные в процессе

2.2 Аудит

2.2.1 Состав группы аудиторов

2.2.2 Документация аудита

2.2.3 Методика проведения аудита, частота повторных аудитов. Чек-лист.

3. Квалификация получателей лекарственных средств.

3.1 Документация процесса

3.2 Аудит. Чек-лист.

3.3 Обновление информации о получателе. 

4. Сертификационный орган, аудит третьей стороны

4.1 Аудит первой, второй и третьей стороны – какая разница?

4.2 Критерии выбора компетентного органа

4.3 Основные моменты договора

5. Работа с рекламациями и отзыв продукции в разрезе взаимодействия с поставщиками и получателями лекарственных средств.

5.1 процедуры по рекламациям. 

5.2 Роль поставщиков и получателей. 

5.3 Взаимодействие с поставщиком и получателем.

5.4 Корректирующие действия при рекламациях.

5.5 Организация отзыва продукции.

6. Самоинспекция

6.1 Частота и глубина проверки процессов аутсосрсинга.

6.2 Чек-лист самоиспекции с процессами аутсорсинга.

7. Лицензирование производственной деятельности и дистрибуции лекарственных средств.

7.1 Роль поставщиков, получателей и аутсорсеров в ходе лицензионной проверки.

7.2 Наиболее частые ошибки и их решение.

8. Взаимодействие грузоотправителя и грузополучателя. Процедуры, ответственные лиц и документация. Рутинный контроль процессов.

9. Договор о качестве с поставщиком и получателем лекарственных средств. Состав договора.

9.1 качество товара

9.2 Документация

9.3 Ответственные лица

9.4 Отзыв продукции

9.5 Аудиты

10. Договор с перевозчиком, как с наиболее часто встречающимся аутсорсингом.

10.1 Оборудование

10.2 Обучение персонала

10.3 Документация и рутинный контроль деятельности.

10.4 Аудит. 

Стоимость участия одного слушателя: 1 400 грн / 11 000 рос.рублей / 160 долларов

Дополнительные скидки:

• 5% при ранней регистрации (до 20.02.2020);

• 50% за второго и последующих участников от одного предприятия в вебинаре; 

Скидки суммируются. 

Бонусы участникам:

 Образцы документов - Договор о качестве поставщика и получателя лекарственны средств, Процедура выбора подрядчиков и др. 

Примечание:  Кроме участия в онлайн-трансляции вебинара, каждый участник также получает, материалы презентации и ссылку на просмотр записи вебинара