Fri, Mar 20 | онлайн

Вебинар

Тема: "Документальное оформление валидации асептического наполнения (MFT)"
Регистрация закрыта

Дата

Mar 20, 2020, 10:00 AM – 1:00 PM
онлайн

О событии

Спикер: 

Чижов Сергей – лектор, консультант по вопросам GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». 

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, сотрудники отделов обеспечения качества, специалисты в сфере управления рисками для качества, специалисты отделов валидации, специалисты, занимающиеся проведением валидации асептического наполнения. 

Вопросы программы: 

1. Требования GMP к валидации процесса асептического наполнения.

2. Какие валидационные испытания включать в программу проведения Media Fill Test.

3. Сценарий «наихудшего случая». Какие факторы учитывать.

4. Оценка риска микробиологического загрязнения.

5. Программа мониторинга в процессе Media Fill Test.

3. Какие выводы и заключения должны быть в валидационном отчете.

4. Причины для ревалидации процесса асептического наполнения.

5. Какую первичную документацию собирать (распечатки, протоколы микробиологических

испытаний, журналы/протоколы мониторинга, сертификаты и др.).

6. Возможные несоответствия в документальном оформлении валидации асептического наполнения.  

Стоимость участия одного слушателя: 1 400 грн / 11 000 рос.рублей / 160 долларов

Дополнительные скидки:

• 5% при ранней регистрации (до 27.02.2020);

• 50% за второго и последующих участников от одного предприятия в вебинаре; 

Скидки суммируются. 

Бонусы участникам: Авторский сборник (на русском языке) ключевых требований нормативных документов (GMP, FDA, ISO и PIC/S) к проведению испытания наполнения питательными средами. 

Примечание:  Кроме участия в онлайн-трансляции вебинара, каждый участник также получает, материалы презентации и ссылку на просмотр записи вебинара

Регистрация закрыта

+ 38 050 938 85 25

+ 38 097 373 01 37

info@mirzamcompany.com

consult@mirzamcompany.com

"Инвестиции в знания всегда дают наибольшую прибыль" (Бенджамин Франклин)

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ОБУЧЕНИЕ И КОНСАЛТИНГ

ООО "МИРЗАМ КОМПАНИ"