Fri, Mar 27 | онлайн

Вебинар

Тема: "Базовый курс подготовки Уполномоченных лиц предприятий - производителей и компаний - дистрибьюторов. Практический кейс"
Регистрация закрыта

Дата

Mar 27, 2020, 10:00 AM – 1:00 PM
онлайн

О событии

Авторы и спикеры: 

Денисова Вита - Руководитель группы обеспечения качества ООО НПП «СУЗИРЬЯ». Практический опыт разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, GхP. Опыт работы в фармацевтической отрасли более 10 лет. Богатый практический опыт проведения аудитов производителей и поставщиков в Украине и странах СНГ, Европы и Азии на соответствие требованиям стандартов качества. Технический эксперт ГП «Харьковстандартметрология» при проведении аудитов в химической, фармацевтической отраслях, а также при производстве изделий медицинского назначения.

Балакирева Наталия – основатель, СЕО ООО «МИРЗАМ КОМПАНИ», тренер, аудитор GMP/GDP, специалист по внедрению ФСК, опыт работы Уполномоченным лицом по обеспечению качества фармацевтических предприятий производителей и дистрибьюторов лекарственных средств (Украина, Германия). 

Формат: 3 часа вебинара с 10:00 до 13:00 по киевскому времени + индивидуальная практическая работа с комментариями лекторов. 

Целевая вебинара: Экспресс-обучение базовым понятиям требований функционала и ответственности Уполномоченного лица фармацевтической компании. Вебинар базируется на структурировании теоретических знаний и практических примерах. Практическая составляющая представлена ситуационными и тестовыми заданиями, позволяет глубже усвоить материал, получить персональные комментарии и рекомендации лектора.  

Вопросы программы: 

1. Основные нормативные требования к деятельности Уполномоченного лица. Квалификационные требования, роль и функции Уполномоченного лица. Подчинение, независимость и ответственность Уполномоченного лица.

2. Институт уполномоченных лиц на предприятии. Примеры делегирования полномочий и распределения ответственности. Соглашение между Уполномоченными лицами.

3. Обзор ключевых обязанностей УЛ. Анализ досье на серию ЛС. Сертификация серии ЛС. Контроль функционирования ключевых процессов фармацевтической системы качества со стороны УЛ.

4. Типовые несоответствия требованиям GMP в рамках деятельности Уполномоченного лица.

Цепь поставок субстанций, инструменты контроля УЛ. Декларация Уполномоченного лица. 

Стоимость участия одного слушателя: 1 500 грн / 12 000 рос.рублей / 180 долларов

Дополнительные скидки:

• 5% при ранней регистрации (до 05.03.2020);

• 50% за второго и последующих участников от одного предприятия в вебинаре; 

Скидки суммируются. 

Бонусы участникам: Комплект основополагающих документов для организации работы УЛ (приказ о назначении, пример должностной инструкции, СОП по анализу досье серии ЛС и др.) 

Примечание:  Кроме участия в онлайн-трансляции вебинара, каждый участник также получает, материалы презентации и ссылку на просмотр записи вебинара

Регистрация закрыта

+ 38 050 938 85 25

+ 38 097 373 01 37

info@mirzamcompany.com

consult@mirzamcompany.com

"Инвестиции в знания всегда дают наибольшую прибыль" (Бенджамин Франклин)

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ОБУЧЕНИЕ И КОНСАЛТИНГ

ООО "МИРЗАМ КОМПАНИ"