Спикер: 

Шерстюк Юлия - специалист по имплементации требований GMP и ISO в ФСК. Начальник сектора сертификации и анализа рисков ПАО "Химфармзавод "Красная звезда". Опыт работы в отделе контроля качества, R&D и отделе обеспечения качества. Практический опыт проведения внутренних аудитов GMP, ISO 22000, ISO 9001, работ, связанных с переходом на процессный подход ФСК. 

Формат: 2 часа вебинара с 10:00 до 12:00 по киевскому времени + сессия вопросов и ответов 

Цель вебинара:   

Эффективное управление этикетками — залог успешного контроля и мониторинга всех основных процессов в производстве и хранении лекарственных средств: от приёмки входного сырья и вспомогательных процессов до дистрибуции готовой продукции.

Подход к управлению этикетками, как к базовому, вспомогательному процессу фармацевтической системы качества, способно в значительной степени облегчить работу сотрудникам предприятия как в рутинной работе, так и при прохождении инспекций контролирующими органами и контрагентами.

Целью данного вебинара является систематизация информации катательно необходимых и рекомендуемых этикеток, выделение схожести и различий в типах этикеток и создание простой, управляемой системы эффективного управления этикетками. 

Целевая аудитория: Специалисты отдела обеспечения качества, специалисты производственных подразделений и лабораторий фармацевтических предприятий. 

Вопросы программы: 

1. Нормативная база:

- определения, основная терминология;

- типы этикеток;

- обязательные этикетки в понимании GMP.

2. Построение системы управления этикетками:

- определение регуляторной необходимости;

- определение необходимости в «удобных» этикетках;

- сбор существующих этикеток воедино;

- разработка корпоративного оформления, минимальные требования к этикеткам;

- создание базы этикеток;

- внедрение;

- верификация и улучшение системы. 

3. Сессия вопросов-ответов. 

Стоимость участия одного слушателя: 1 000 грн / 8 000 рос.рублей / 125 долларов

Дополнительные скидки:

• 5% при ранней регистрации (до 10.03.2020);

• 50% за второго и последующих участников от одного предприятия в вебинаре; 

Скидки суммируются. 

Бонусы участникам:

- Подборка требований СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016 «НАСТАНОВА. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ. Належна виробнича практика», Приказ Минпромторга России N 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и Директивы 2001/83/EC Европейского парламента и Совета о кодексе о лекарственных препаратах для медицинского применения к случаям обязательных этикеток;

- Шаблоны основных типов этикеток. 

Примечание:  Кроме участия в онлайн-трансляции вебинара, каждый участник также получает, материалы презентации и ссылку на просмотр записи вебинара