Вебинар
Дата
О событии
Спикер:
Шерстюк Юлия - специалист по имплементации требований GMP и ISO в ФСК. Начальник сектора сертификации и анализа рисков ПАО "Химфармзавод "Красная звезда". Опыт работы в отделе контроля качества, R&D и отделе обеспечения качества. Практический опыт проведения внутренних аудитов GMP, ISO 22000, ISO 9001, работ, связанных с переходом на процессный подход ФСК.
Формат: 2 часа вебинара с 10:00 до 12:00 по киевскому времени + сессия вопросов и ответов
Цель вебинара:
Эффективное управление этикетками — залог успешного контроля и мониторинга всех основных процессов в производстве и хранении лекарственных средств: от приёмки входного сырья и вспомогательных процессов до дистрибуции готовой продукции.
Подход к управлению этикетками, как к базовому, вспомогательному процессу фармацевтической системы качества, способно в значительной степени облегчить работу сотрудникам предприятия как в рутинной работе, так и при прохождении инспекций контролирующими органами и контрагентами.
Целью данного вебинара является систематизация информации катательно необходимых и рекомендуемых этикеток, выделение схожести и различий в типах этикеток и создание простой, управляемой системы эффективного управления этикетками.
Целевая аудитория: Специалисты отдела обеспечения качества, специалисты производственных подразделений и лабораторий фармацевтических предприятий.
Вопросы программы:
1. Нормативная база:
- определения, основная терминология;
- типы этикеток;
- обязательные этикетки в понимании GMP.
2. Построение системы управления этикетками:
- определение регуляторной необходимости;
- определение необходимости в «удобных» этикетках;
- сбор существующих этикеток воедино;
- разработка корпоративного оформления, минимальные требования к этикеткам;
- создание базы этикеток;
- внедрение;
- верификация и улучшение системы.
3. Сессия вопросов-ответов.
Стоимость участия одного слушателя: 1 000 грн / 8 000 рос.рублей / 125 долларов
Дополнительные скидки:
• 5% при ранней регистрации (до 10.03.2020);
• 50% за второго и последующих участников от одного предприятия в вебинаре;
Скидки суммируются.
Бонусы участникам:
- Подборка требований СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016 «НАСТАНОВА. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ. Належна виробнича практика», Приказ Минпромторга России N 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и Директивы 2001/83/EC Европейского парламента и Совета о кодексе о лекарственных препаратах для медицинского применения к случаям обязательных этикеток;
- Шаблоны основных типов этикеток.
Примечание: Кроме участия в онлайн-трансляции вебинара, каждый участник также получает, материалы презентации и ссылку на просмотр записи вебинара