Вебинар
Дата
О событии
Спикер:
Чижов Сергей – лектор, консультант по вопросам GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Формат: 3 часа вебинара с 10:00 до 13:00 по киевскому времени
Целевая аудитория: Сотрудники фармацевтических предприятий, задействованные в производстве стерильных лекарственных средств; сотрудники отделов обеспечения качества и валидации; сотрудники микробиологических лабораторий.
Вопросы программы:
1. Вторая версия обновленного проекта Приложения 1 «Производство стерильных лекарственных средств». Что нового?
2. Стратегия контроля загрязнений. Методология управления рисками для качества.
3. Классы чистоты помещений и уровни микробиологического загрязнения в стерильном производстве
4. Барьерные технологии как основа в стратегии предотвращении риска микробиологического загрязнения
5. Требования к процедурам дезинфекции и санитарной подготовки производства
6. Управление риском микробиологического загрязнения касательно оборудования и технологических сред
7. Персонал как главный источник микробиологического загрязнения
8. Уровень риска микробиологического загрязнения в условиях асептического производства
9. Требования к мониторингу жизнеспособных частиц в производственных помещениях
Количественная оценка риска микробиологического загрязнения
Стоимость участия одного слушателя: 1 400 грн / 10 000 рос.рублей / 130 долларов США
Дополнительные скидки:
• 5% при ранней регистрации (до 31.03.2020);
• 50% за второго и последующих участников от одного предприятия в вебинаре;
Скидки суммируются.
Бонусы участникам: Перевод (русский) второй версии проекта Приложения 1 «Производство стерильных лекарственных средств»
Примечание: Кроме участия в онлайн-трансляции вебинара, каждый участник также получает сертификат в печатном виде, материалы презентации и ссылку на просмотр записи вебинара.