Спикер: 

 Чижов Сергей – лектор, консультант по вопросам GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». 

Формат: 3 часа вебинара с 10:00 до 13:00 по киевскому времени 

Целевая аудитория: Сотрудники фармацевтических предприятий, задействованные в производстве стерильных лекарственных средств; сотрудники отделов обеспечения качества и валидации; сотрудники микробиологических лабораторий. 

Вопросы программы: 

1. Вторая версия обновленного проекта Приложения 1 «Производство стерильных лекарственных средств». Что нового? 

2. Стратегия контроля загрязнений. Методология управления рисками для качества. 

3. Классы чистоты помещений и уровни микробиологического загрязнения в стерильном производстве 

4. Барьерные технологии как основа в стратегии предотвращении риска микробиологического загрязнения 

5. Требования к процедурам дезинфекции и санитарной подготовки производства 

6. Управление риском микробиологического загрязнения касательно оборудования и технологических сред 

7. Персонал как главный источник микробиологического загрязнения 

8. Уровень риска микробиологического загрязнения в условиях асептического производства 

9. Требования к мониторингу жизнеспособных частиц в производственных помещениях 

Количественная оценка риска микробиологического загрязнения  

Стоимость участия одного слушателя: 1 400 грн / 10 000 рос.рублей / 130 долларов США

Дополнительные скидки:

• 5% при ранней регистрации (до 31.03.2020);

• 50% за второго и последующих участников от одного предприятия в вебинаре; 

Скидки суммируются. 

Бонусы участникам: Перевод (русский) второй версии проекта Приложения 1 «Производство стерильных лекарственных средств»  

Примечание: Кроме участия в онлайн-трансляции вебинара, каждый участник также получает сертификат в печатном виде, материалы презентации и ссылку на просмотр записи вебинара.