Fri, Apr 24 | онлайн

Вебинар

Тема: "Процесс закупок в рамках функционирования фармацевтической системы качества (PQS). Выбор и квалификация поставщиков сырья и материалов. Цепь поставок субстанций. Мониторинг поставщиков"
Регистрация закрыта

Дата

Apr 24, 2020, 10:00 AM – 1:00 PM
онлайн

О событии

Спикер: 

Денисова Вита - Руководитель группы обеспечения качества ООО НПП «СУЗИРЬЯ». Практический опыт разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, GхP. Опыт работы в фармацевтической отрасли более 10 лет. Богатый практический опыт проведения аудитов производителей и поставщиков в Украине и странах СНГ, Европы и Азии на соответствие требованиям стандартов качества. Технический эксперт ГП «Харьковстандартметрология» при проведении аудитов в химической, фармацевтической отраслях, а также при производстве изделий медицинского назначения.  

Формат: 3 часа вебинара с 10:00 до 13:00 по киевскому времени 

Цель вебинара:  Получение теоретических знаний и практических навыков управления закупками сырья и материалов, работы с поставщиками. Определить роль и задачи процесса закупок в рамках функционирования фармацевтической системы качества (PQS), порядок взаимодействия отдела закупок с отделом обеспечения и контроля качества. Участники вебинара научатся формировать и контролировать цепь поставок субстанций, ознакомятся с системой оценки поставщиков и требованиями регуляторных органов к процедуре закупок.   

Целевая аудитория: Данный вебинар будет интересен и полезен для уполномоченных лиц (QP), специалистов служб обеспечения (управления) качества (QA), отдела закупок служб, служб, вовлеченных в процессы контроля качества, а также ответственных за документацию системы качества фармацевтической компании. 

Вопросы программы: 

1. Требования GMP к процессу закупок сырья и материалов.

2. Роль, место, взаимодействия процесса закупок в рамках функционирования фармацевтической системы качества (PQS).

3. Выбор и квалификация поставщиков сырья и материалов.

4. Формирование реестра поставщиков. Мониторинг поставщиков. Документирование. Практическое применение категорий поставщиков для сокращения объемов входного контроля сырья и материалов, назначения приоритетов закупок, периодичности проведения внешних аудитов. 

5. Цепь поставок субстанций. Порядок формирования, обеспечение прослеживаемости и контроль. 

6. Примеры документирования.

Стоимость участия одного слушателя: 1 500 грн / 10 000 рос.рублей / 130 долларов США

Дополнительные скидки:

• 5% при ранней регистрации (до 03.04.2020);

• 50% за второго и последующих участников от одного предприятия в вебинаре; 

Скидки суммируются. 

Бонусы участникам: Практические примеры документального оформления выбора и оценки поставщиков, практическое примеры применения категорий поставщиков для сокращения объемов входного контроля, назначения приоритетов закупок, периодичности проведения внешних аудитов, а также примеры документирования прослеживаемости цепи поставок субстанций. 

Примечание: Кроме участия в онлайн-трансляции вебинара, каждый участник также получает сертификат в печатном виде, материалы презентации и ссылку на просмотр записи вебинара. 

Регистрация закрыта

+ 38 050 938 85 25

+ 38 097 373 01 37

info@mirzamcompany.com

consult@mirzamcompany.com

"Инвестиции в знания всегда дают наибольшую прибыль" (Бенджамин Франклин)

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ОБУЧЕНИЕ И КОНСАЛТИНГ

ООО "МИРЗАМ КОМПАНИ"