Предстоящие события
- Время еще не определеноонлайнТема: "Производство стерильных ЛС для человека и ветеринарного применения. Базовые требования согласно правил GMP и annex 1 GMP EU. Обеспечение стерильности продукции. Интерпретация требований регуляторными органами при инспекционной оценке производств стерильной продукции в соответствии с GMP"
- Fri, Jul 10онлайнТема: "Процессы расследования отклонений и несоответствий в рамках функционирования фармацевтической системы качества (PQS). Корректирующие и предупреждающие действия. Практические алгоритмы построения эффективных систем работы с отклонениями и несоответствиями"
- Fri, Jun 05онлайнТема: "Инспектирование отдела обеспечения качества(QA) в рамках проведения внутренних и внешних аудитов надлежащих практик (GxP). Функции, ответственность, основные документы отдела обеспечения качества. Несоответствия, связанные с деятельностью отдела обеспечения качества, выявляемые регуляторными"
- Fri, May 15онлайнТема: "Инспектирование отдела обеспечения качества(QA) в рамках проведения внутренних и внешних аудитов надлежащих практик (GxP). Функции, ответственность, основные документы отдела обеспечения качества. Несоответствия, связанные с деятельностью отдела обеспечения качества, выявляемые регуляторными"
- Wed, Feb 26г. КиевТема: "Стратегия внедрения оценки риска и контроля содержания элементных примесей в соответствии с ICH Q3D"
- Fri, Feb 21онлайнТема: "Система внешних аудитов в соответствии с требованиями GxP. Основные объекты внешних аудитов. Практические аспекты построения эффективных систем аудитов. Требования к аудиторам. Риск-ориентированное планирование внешних аудитов в соответствии рекомендациями PIC/S"
- Mon, Sep 23онлайнТема: "Функционирование службы закупок в соответствии с требованиями GMP.Взаимосвязи со службой качества. Построение эффективной работы. Цепь поставок"
- Mon, Aug 19онлайнТема: "Рекламации и претензии. Построение эффективной системы работы с рекламациями/претензиями предприятий- производителей и компаний-дистрибьютеров. Отзыв продукции с рынка. Практические примеры проведения эффективного тренировочного отзыва продукции с рынка"