Предстоящие события
Thu, Apr 16
Киев
Семинар
Тема: "Квалификация зон хранения лекарственных средств и валидация критических процессов в соответствии требований GDP"
Поделиться
Fri, Apr 17
онлайн
Вебинар
Тема: "Принципы безопасного товарного соседства. Правила хранения и транспортировки различных фармацевтических товаров, лекарственных средств, изделий медицинского назначения, косметических средств, средств гигиены"
Поделиться
Wed, Apr 22
онлайн
Вебинар
Тема: "Стратегия управления риском микробиологического загрязнения в производстве стерильных лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP"
Поделиться
Fri, Apr 24
онлайн
Вебинар
Тема: "Валидационные испытания компьютеризированных систем, отвечающих за критические процессы GDP/GSP. Анализ требований международных стандартов и подходы к их применению на практике"
Поделиться
Fri, Apr 24
онлайн
Вебинар
Тема: "Процесс закупок в рамках функционирования фармацевтической системы качества (PQS). Выбор и квалификация поставщиков сырья и материалов. Цепь поставок субстанций. Мониторинг поставщиков"
Поделиться
Wed, Apr 29
онлайн
Вебинар
Тема: "Особенности подбора и оценки персонала в фармацевтической компании. Документальное сопровождение согласно требований GMP"
Поделиться
Thu, May 14
онлайн
Вебинар
Тема: "Интегрированные системы качества. ISO 9001:2015 Система Менеджмента Качества. ISO 14001:2015 Системы экологического менеджмента. ISO 45001:2018 Системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда"
Поделиться
Fri, May 15
онлайн
Вебинар
Тема: "Инспектирование отдела обеспечения качества(QA) в рамках проведения внутренних и внешних аудитов надлежащих практик (GxP). Функции, ответственность, основные документы отдела обеспечения качества. Несоответствия, связанные с деятельностью отдела обеспечения качества, выявляемые регуляторными"
Поделиться
Thu, May 21
онлайн
Вебинар
Тема: "Надлежащая практика культивирования и сбора исходного сырья растительного происхождения. Построение надлежащей системы обеспечения качества"
Поделиться
Tue, May 26
онлайн
Вебинар
Тема: "Процедура внесения изменений в материалы регистрационного досье в период действия регистрационного свидетельства на лекарственный препарат. Практические примеры, ситуационные задачи"
Поделиться
Thu, May 28
онлайн
Вебинар
Тема: "Борьба с вредителями / Рest control. Организация эффективных мероприятий, контроль, документальное сопровождение"
Поделиться
Fri, May 29
онлайн
Вебинар
Тема: "Процессы расследования отклонений и несоответствий в рамках функционирования фармацевтической системы качества (PQS). Корректирующие и предупреждающие действия. Практические алгоритмы построения эффективных систем работы с отклонениями и несоответствиями"
Поделиться
Fri, May 29
онлайн
Вебинар
Тема: "Проектирование и квалификация IT – инфраструктуры фармацевтического дистрибьютора. Роль персонала дистрибьютора в IT – инфраструктуре. Физическая и логическая защита данных в IT – инфраструктуре"
Поделиться
Время еще не определено
онлайн
Онлайн класс: Производство стерильных лекарственных средств
Тема: "Производство стерильных ЛС для человека и ветеринарного применения. Базовые требования согласно правил GMP и annex 1 GMP EU. Обеспечение стерильности продукции. Интерпретация требований регуляторными органами при инспекционной оценке производств стерильной продукции в соответствии с GMP"
Поделиться
Tue, Mar 31
онлайн
Вебинар
Тема: "Этикетки - от материалов и оборудования до готовой продукции"
Поделиться
Mon, Mar 30
онлайн
Вебинар
Тема: "Электронные системы документооборота на предприятии в соответствии с требованиями GMP"
Поделиться
Fri, Mar 27
онлайн
Вебинар
Тема: "Базовый курс подготовки Уполномоченных лиц предприятий - производителей и компаний - дистрибьюторов. Практический кейс"
Поделиться
Fri, Mar 20
онлайн
Вебинар
Тема: "Документальное оформление валидации асептического наполнения (MFT)"
Поделиться
Tue, Mar 10
онлайн
Вебинар
Тема: "Фармацевтическая система качества. Системы управления отклонениями, изменениями, САРА и рисками. Документация. Ожидания регуляторных органов при инспектировании"
Поделиться
Fri, Mar 06
онлайн
Вебинар
Тема: "Квалификация поставщиков, получателей и аутсорсеров. Выбор, первичное и последующее аудирование, сотрудничество. Содержание договора о качестве"
Поделиться
Fri, Feb 28
онлайн
Вебинар
Тема: "Построение эффективной системы фармаконадзора на фармацевтическом предприятии"
Поделиться
Fri, Feb 28
онлайн
Вебинар
Тема: "Использование контрольных карт Шухарта для текущей верификации технологического процесса"
Поделиться
Thu, Feb 27
онлайн
Вебинар
Тема: "Обеспечение целостности данных в лабораториях и на производственных участках фармацевтических предприятий. Электронный и бумажный документооборот"
Поделиться
Wed, Feb 26
г. Киев
Семинар-практикум
Тема: "Стратегия внедрения оценки риска и контроля содержания элементных примесей в соответствии с ICH Q3D"
Поделиться
Fri, Feb 21
онлайн
Вебинар
Тема: "Система внешних аудитов в соответствии с требованиями GxP. Основные объекты внешних аудитов. Практические аспекты построения эффективных систем аудитов. Требования к аудиторам. Риск-ориентированное планирование внешних аудитов в соответствии рекомендациями PIC/S"
Поделиться
Thu, Feb 13
онлайн
Вебинар
Тема: "Управление отходами на предприятии с точки зрения ISO 14001:2015 и нормативных требований"
Поделиться
Mon, Sep 23
онлайн
Интерактивный практический класс
Тема: "Функционирование службы закупок в соответствии с требованиями GMP.Взаимосвязи со службой качества. Построение эффективной работы. Цепь поставок"
Поделиться
Mon, Aug 19
онлайн
Интерактивный практический класс: Рекламации и претензии. Отзыв продукции с рынка.
Тема: "Рекламации и претензии. Построение эффективной системы работы с рекламациями/претензиями предприятий- производителей и компаний-дистрибьютеров. Отзыв продукции с рынка. Практические примеры проведения эффективного тренировочного отзыва продукции с рынка"
Поделиться