Тема: "Проектирование и квалификация IT – инфраструктуры фармацевтического дистрибьютора. Роль персонала дистрибьютора в IT – инфраструктуре. Физическая и логическая защита данных в IT – инфраструктуре"

Тема: "Надлежащая практика культивирования и сбора исходного сырья растительного происхождения. Построение надлежащей системы обеспечения качества"

Тема: "Производство стерильных ЛС для человека и ветеринарного применения. Базовые требования согласно правил GMP и annex 1 GMP EU. Обеспечение стерильности продукции. Интерпретация требований регуляторными органами при инспекционной оценке производств стерильной продукции в соответствии с GMP"

Тема: "Принципы безопасного товарного соседства. Правила хранения и транспортировки различных фармацевтических товаров, лекарственных средств, изделий медицинского назначения, косметических средств, средств гигиены"

Тема: "Система документации дистрибьютора лекарственных средств"

Тема: "Инспектирование отдела обеспечения качества(QA) в рамках проведения внутренних и внешних аудитов надлежащих практик (GxP). Функции, ответственность, основные документы отдела обеспечения качества. Несоответствия, связанные с деятельностью отдела обеспечения качества, выявляемые регуляторными"

Тема: "Инспектирование отдела обеспечения качества(QA) в рамках проведения внутренних и внешних аудитов надлежащих практик (GxP). Функции, ответственность, основные документы отдела обеспечения качества. Несоответствия, связанные с деятельностью отдела обеспечения качества, выявляемые регуляторными"

Тема: "Особенности подбора и оценки персонала в фармацевтической компании. Документальное сопровождение согласно требований GMP"

Тема: "Процесс закупок в рамках функционирования фармацевтической системы качества (PQS). Выбор и квалификация поставщиков сырья и материалов. Цепь поставок субстанций. Мониторинг поставщиков"

Тема: "Принципы безопасного товарного соседства. Правила хранения и транспортировки различных фармацевтических товаров, лекарственных средств, изделий медицинского назначения, косметических средств, средств гигиены"

Тема: "Электронные системы документооборота на предприятии в соответствии с требованиями GMP"

Тема: "Документальное оформление валидации асептического наполнения (MFT)"

Тема: "Квалификация поставщиков, получателей и аутсорсеров. Выбор, первичное и последующее аудирование, сотрудничество. Содержание договора о качестве"

Тема: "Использование контрольных карт Шухарта для текущей верификации технологического процесса"

Тема: "Стратегия внедрения оценки риска и контроля содержания элементных примесей в соответствии с ICH Q3D"

Тема: "Управление отходами на предприятии с точки зрения ISO 14001:2015 и нормативных требований"

Тема: "Рекламации и претензии. Построение эффективной системы работы с рекламациями/претензиями предприятий- производителей и компаний-дистрибьютеров. Отзыв продукции с рынка. Практические примеры проведения эффективного тренировочного отзыва продукции с рынка"